行業(yè)資訊

• 二類醫(yī)療器械備案申請流程

  2020-9-30 閱讀：887

  　　1、申請事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請; 　　2、申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;

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• 超聲測量骨密度的臨床應(yīng)用效果如何

  2020-9-25 閱讀：681

  與利用射線測量骨密度的方法相比，超聲測量骨密度具有無輻射、價格低、便攜的優(yōu)點(diǎn)，近年來發(fā)展很快，工程及醫(yī)務(wù)界做了很多工作，主要在以下幾個方面。

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• 超聲與骨密度及骨結(jié)構(gòu)的關(guān)系是什么

  2020-9-25 閱讀：913

  目前骨密度(BMD)測量是診斷骨質(zhì)疏松的主要根據(jù)。骨密度測量方法很多，從最簡單的X射線平片(RA)，早期的單光子(SPA)，雙光子骨密度儀(DPA)，到現(xiàn)在普及應(yīng)用的雙能X射線骨密度儀(DXA)，定量CT(QCT)和定量超聲測量(QUS)。這些都是比較精確可靠的測量方法，尤其DXA能快速測定全身各個部位的BMD，并有很好的精度，是目前診斷骨質(zhì)疏松的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

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• 骨密度檢測評估

  2020-9-24 閱讀：539

  骨強(qiáng)度=骨質(zhì)量(30%)+骨密度(70%)，骨密度與骨強(qiáng)度密切相關(guān)，是骨折最佳預(yù)測指標(biāo)。骨質(zhì)量是由骨轉(zhuǎn)換標(biāo)志物間接測定。老年人/絕經(jīng)后是先丟失松質(zhì)骨，再丟失皮質(zhì)骨，而原發(fā)性甲旁亢是先丟失皮質(zhì)骨，再丟失松質(zhì)骨。

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• 骨強(qiáng)度與骨密度之間有何分別

  2020-9-22 閱讀：2547

  一提到骨質(zhì)疏松，很多人都會認(rèn)為是骨密度太低，鈣流失太多造成的。然而，事實(shí)上，臨床上骨質(zhì)疏松者中大約有10%左右的人骨密度是正常的;而這類患者仍然容易發(fā)生骨折，其實(shí)是和骨強(qiáng)度低有關(guān)。骨密度、骨強(qiáng)度，咋聽起來很容易讓人傻傻分不清，那是因?yàn)榇_有共通但又實(shí)則不同，下面骨強(qiáng)度儀廠家為大家詳細(xì)介紹。

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• 醫(yī)院一般會用哪款國產(chǎn)骨密度儀

  2020-9-22 閱讀：816

  ，常表現(xiàn)為骨量低、骨組織微結(jié)構(gòu)損壞從而導(dǎo)致骨脆性增加、骨折風(fēng)險增加的全身性骨病，那么醫(yī)院一般會選用哪款國產(chǎn)骨密度儀？

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• 骨密度儀測量如何進(jìn)行對照

  2020-9-21 閱讀：525

  骨密度測量，是定量的檢測，因?yàn)楦鱾€廠家骨密度儀的不同，同一個病人同一個部位，在不同廠家的骨密度儀​下，測得骨密度值是不同的。

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• 新疆集中銷毀假冒偽劣醫(yī)療器械

  2020-9-18 閱讀：564

  中新網(wǎng)烏魯木齊9月16日電(王安妮)9月16日，新疆藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合新疆公安廳、新疆紀(jì)委監(jiān)委駐新疆市場監(jiān)督管理局紀(jì)檢監(jiān)察組、新疆消費(fèi)者協(xié)會、烏魯木齊市甘泉堡經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)工業(yè)園區(qū)公安分局，在米東固廢綜合處理廠垃圾衛(wèi)生填埋場集中銷毀查沒價值120萬元的假冒偽劣醫(yī)療器械。

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• 擁有二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的公司需具備哪些條件

  2020-9-14 閱讀：635

  從事第二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)具備符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條設(shè)定的條件，經(jīng)營場所和庫房應(yīng)當(dāng)符合以下要求：(一)經(jīng)營(批發(fā))體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米。

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• 醫(yī)療器械說明書編寫有哪些點(diǎn)需要注意

  2020-9-8 閱讀：546

  醫(yī)療器械說明書一般應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(第一類醫(yī)療器械除外)、醫(yī)療器械注冊證書編號;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號;產(chǎn)品的性能

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